Klinikai vizsgálatok kézikönyve (E‑book)

6.000 Ft

Menny.:

ISBN:	978-615-6848-25-3
A klinikai vizsgálatok interdiszciplináris hátterével foglalkozó szakkönyv eligazítja az olvasót a klinikai vizsgálatok sokrétű etikai, jogi, szakmai feltételrendszerében, lebonyolításában, a gyógyszerfejlesztés gyakorlati és elméleti alapjaiban.
Kívánságlistára teszem
E-book információ

Könyvadatok

Klinikai Vizsgálatok Kézikönyve (E-book)

Szerző(k): Dr. Lakner Géza – Dr. Renczes Gábor – Dr. Antal János
Szakmai lektor: Vas Ádám
Felelős szerkesztő: Dr. Böszörményi Nagy Klára
Tördelés, tipográfia: Balázs Ildikó
Borítóterv, grafika: Németh János

Tulajdonságai

Terjedelem: 254 oldal
Kiadó: SpringMed Kiadó Kft.
Megjelenés időpontja: 2009
Fájl formátum: pdf
Nyelvezet: Magyar
ISBN: Dr. Lakner Géza

Leírás

A klinikai vizsgálatok interdiszciplináris hátterével foglalkozó szakkönyv eligazítja az olvasót a klinikai vizsgálatok sokrétű etikai,
jogi, szakmai feltételrendszerében, lebonyolításában, a gyógyszerfejlesztés gyakorlati és elméleti alapjaiban. A kézikönyv elsősorban a gyógyszeripari, klinikai vizsgálatok tervezésével-szervezésével foglalkozó munkatársak, valamint a vizsgálóként közreműködő gyakorló orvosok részére készül, de haszonnal forgathatják klinikai farmakológus szakorvosjelöltek és a klinikai kutatás iránt érdeklődő egyetemi hallgatók is.

Paraméterek

Tartalom

Humángyógyszer-fejlesztés

Innovatív gyógyszerfejlesztés-Preklinikai fázis

Innovatív gyógyszerfejlesztés-Klinikai fázis

Beavatkozással nem járó vizsgálatok

Generikusgyógyszer-fejlesztés, hasonló biológiai gyógyszerek

Gyermekgyógyászati gyógyszerfejlesztés

Placebo alkalmazása a klinikai vizsgálatok során

Orvostudományi kutatás sebészeti szakterületeken

A klinikai vizsgálatok körülményei

A klinikai vizsgálatok etikai vonatkozásai

A klinikai vizsgálatok jogi szabályozása

A klinikai vizsgálatok szakmai szabályrendszere-a Helyes Klinikai Gyakorlat (GCP)

Minőségbiztosítás

Gyógyszerbiztonság, farmakovigilancia

A vizsgálattervezés és az eredmények értékelésének biostatisztikai szempontjai

Szerepkörök a gyógyszerfejlesztésben

Hatósági feladatkör

Megbízó és klinikai vizsgálat

Vizsgálóhely és klinikai vizsgálat

Klinikai farmakológiai és határterületi vonatkozások

A gyógyszerek sorsa a szervezetben

Farmakoepidemiológia

Farmakoökonómia

Az ORVOSI SZAKKÖNYVEK® sorozatban eddig megjelent kiadványaink:

1. Tiotropium bromid, W. Vincken, 2008, 1680 Ft